Konvenční versus biologická léčba u pacientů s nově diagnostikovanou revmatoidní artritidou
Studie iniciovaná autory a zveřejněná v periodiku BMJ hodnotila přínos 3 různých přípravků biologické léčby s různým mechanismem účinku oproti konvenční terapii u dosud neléčených dospělých pacientů s revmatoidní artritidou.
Design studie
Studie probíhala v letech 2012–2018 v šesti státech severní Evropy. Zařazeno bylo 812 dospělých pacientů průměrného věku 54 let (68,8 % žen), kteří měli příznaky středně těžké až těžké RA méně než 24 měsíců. Byli randomizováni do 4 skupin. V každé skupině byl podáván methotrexát, ke kterému byla přidána buď 1) aktivní konvenční léčba (prednisolon nebo sulfasalazin s hydroxychlorochinem a intraartikulárními kortikosteroidy), nebo biologická léčba: 2) certolizumab pegol nebo 3) abatacept nebo 4) tocilizumab. Primárním sledovaným parametrem byl podíl pacientů s remisí po 24 týdnech léčby definovanou jako CDAI (clinical disease activity index) < 2,8. Sekundární sledované parametry zahrnovaly dosažení remise po 12 týdnech, analýzu noninferiority a bezpečnost.
Výsledky
Podíl pacientů s dosažením remise činil 42,7 % (95% CI 36,1–49,3 %) u aktivní konvenční terapie, 46,5 % (95% CI 39,9–53,1 %) u certolizumab pegolu, 52 % (95% CI 45,5–58,6 %) u abataceptu a 42,1 % (95% CI 35,3–48,8 %) u tocilizumabu. Aktivní konvenční léčba vykázala noninferioritu v porovnání s certolizumab pegolem a tocilizumabem, a nikoliv s abataceptem. U hlavních sekundárních sledovaných parametrů nebyly zjištěny zásadní rozdíly mezi terapeutickými skupinami, například závažné nežádoucí účinky se vyskytly shodně u 4,9 % pacientů s abataceptem a s tocilizumabem, u 5,6 % pacientů s konvenční terapií a u 8,4 % s certolizumab pegolem. Léčbu vysadilo 11 pacientů s abataceptem v porovnání s 20–23 pacienty v ostatních terapeutických skupinách.
Závěr
U všech čtyř hodnocených možností léčby pacientů s nově diagnostikovanou RA byla zjištěna vysoká míra remise, což poukazuje na účinnost i bezpečnost konvenční léčby u této populace pacientů. Větší přínos byl zjištěn pouze u abataceptu.
(pak)
Zdroj: Hetland M. L., Haavardsholm E. A., Rudin A. et al. Active conventional treatment and three different biological treatments in early rheumatoid arthritis: phase IV investigator initiated, randomised, observer blinded clinical trial. BMJ 2020; 371: m4328; doi: 10.1136/bmj.m4328. Dostupné na https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33268527/.
