Perorální antivirotikum, které bezpečně zabraňuje progresi covidu-19, je nyní dostupné i pro vaše pacienty

I přes veškerá preventivní opatření (vakcinace, dodržování hygienických nařízení) jsou zde stále skupiny pacientů, které jsou onemocněním covid-19, respektive rizikem jeho progrese do závažných stavů či přímo úmrtím, vysoce ohroženy. Jde zejména o lidi ve věku 65 let a starší, diabetiky, hypertoniky, obézní jedince, pacienty s onemocněním ledvin, plic, cystickou fibrózou, neurologickým onemocněním ovlivňujícím dýchání a další^1.

PAXLOVID^TM – skutečně účinný proti covidu-19

Aktuálně je v České republice k dispozici jediné registrované perorální antivirotikum² určené k zabránění tomuto riziku³. Jde o léčivý přípravek PAXLOVID^TM4 s účinnými látkami nirmatrelvirem (150 mg) a ritonavirem (100 mg).

Je určen dospělým pacientům bez doplňkové léčby kyslíkem a těm, u nichž je zvýšené riziko progrese onemocnění covid-19 do závažné formy¹.

Studie EPIC-HR prokázala u dospělých pacientů, u nichž byla zahájena léčba během 5 dnů od prvních příznaků covidu-19, 88% snížení relativního rizika hospitalizace nebo úmrtí v porovnání s placebem (< 0,001)3. Lék má navíc jednoduché ambulantní podání (perorální tablety) a jeho preskripce je v souladu s aktuálními českými¹ i evropskými² guidelines.

Data ze studie EPIC-HR

Do této klinické randomizované placebem kontrolované studie³ bylo zavzato celkem 2 246 pacientů, skupina 1 120 osob dostávala nirmatrelvir plus ritonavir (skupina s nirmatrelvirem), druhá skupina (1 126 probandů) užívala placebo. Průběžná analýza ukázala, že pokud byla léčba zahájena do 3 dnů po prvních příznacích covidu-19, byl výskyt hospitalizace nebo úmrtí v této souvislosti do 28. dne nižší ve skupině s nirmatrelvirem o 6,32 % (89% snížení relativního rizika) v porovnání s placebem (7,01 %). Incidence byla ve skupině s nirmatrelvirem 0,77 % se žádným úmrtím oproti kontrolní skupině s placebem, kde dosahovala 7,01 % se 7 úmrtími. Přípravek PAXLOVID^TM byl zároveň dobře tolerován a měl míru nežádoucích účinků srovnatelnou s placebem³. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky při léčbě jsou dysgeuzie, bolesti hlavy a zvracení⁴.

Jak přípravek předepsat a užívat

PAXLOVID^TM je podáván ambulantně a může jej předepsat každý lékař se specializovanou způsobilostí¹, tedy praktický lékař, ambulantní specialista nebo nemocniční lékař.

Léčbu je nutné zahájit ihned po pozitivním testu na onemocnění covid-19 (plně dostačující je antigenní test absolvovaný u lékaře) a do 5 dnů po prvních příznacích⁴. Přípravek se podává perorálně 2× denně po dobu 5 dní a pacient jej užívá v domácím prostředí⁴. Před samotnou preskripcí léku je třeba kontrola stávající medikace pacienta z hlediska případných lékových interakcí a kontraindikací⁴.

Vydání přípravku

Přípravek PAXLOVID^TM je vydáván v nemocnicích po předložení dokladu 06 (poukaz na vyšetření/ošetření) vystaveného indikujícím lékařem na základě předchozího klinického vyšetření pacienta. Indikující lékař uvede na dokladu 06 odůvodnění požadavku na poskytnutí léčivého přípravku a tím garantuje splnění výše uvedených indikačních kritérií.

Aktuální informace o dostupnosti léčivého přípravku PAXLOVID^TM naleznete v přehledu APM míst v Centrálním rezervačním systému Ministerstva zdravotnictví ČR.

Podrobnosti k preskripci léčivého přípravku PAXLOVID^TM v České republice naleznete v mezioborovém stanovisku k použití antivirotik v léčbě a prevenci progrese covidu-19.

(red)

O studii EPIC-HR se více dozvíte na https://www.nejm.org.

SPC přípravku PAXLOVID^TM je dostupné na https://ww.sukl.cz.

Reference: 

¹ Ministerstvo zdravotnictví ČR. MEZIOBOROVÉ STANOVISKO k použití antivirotik v léčbě a prevenci progrese covidu-19. Dostupné na https://koronavirus.mzcr.cz/wp-content/uploads/2022/08/MEZIOBOROVE-STANOVISKO-k-pouziti-antivirotik-2022_07_14.pdf.

² COVID-19 treatments. EMA. Dostupné na https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-treatments. (Naposledy navštíveno 8. 11. 2022.)

³ Hammond J., et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med 2022; 386: 1397–1408. Dostupné na https://www.nejm.org/doi/full/10.

⁴ SPC PAXLOVID. Dostupné na https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_cs.pdf. (Naposledy navštíveno 8. 11. 2022.)