EMA začala chrániť pokusné zvieratá
Európska agentúra pre liečivé prípravky (EMA) zavádza zvláštne opatrenia s cieľom viac motivovať vývojárov liečiv, aby minimalizovali využívanie zvierat pri vývoji humánnych a veterinárnych liečiv.
Opatrenia majú pomôcť vývojárom, aby prostredníctvom novej inovačnej pracovnej skupiny viac nahrádzali, obmedzovali a spresňovali používanie zvierat pri vývoji, výrobe a testovaní liečivých prípravkov. Agentúra EMA uvádza, že to uľahčí vývoj a vykonávanie metodík nového prístupu, ktoré sú v súlade s právnymi predpismi EÚ o ochrane zvierat používaných na vedecké účely.
Nájsť spoločnú reč
Ako EMA uvádza, začne fungovať bezplatné fórum pre včasný dialóg medzi regulačnými orgánmi a vývojármi liečiv. Diskutovať sa bude o inovatívnych aspektoch, ako sú vznikajúce terapie, metódy a technológie. Fórum poskytne príležitosť preberať už zmieňované metódy nahrádzania, obmedzovania a spresňovania používania zvierat a bude uľahčovať ich začlenenie do vývoja a hodnotenia liečivých prípravkov.
Nové smery
Alternatívy k zvieracím modelom, to je napríklad používanie organoidov, orgánov na čipoch alebo modelovanie in silico. Tieto smery poskytujú príležitosti na vývoj lepších vedeckých nástrojov na ochranu zdravia ľudí a zvierat aj životného prostredia, uvádza agentúra.
(nov)
Zdroj: O'Shea D. EMA implements new measures to minimise animal testing in drug development. Univadis. 4. 10. 2021. Dostupné na https://www.univadis.com/viewarticle/ema-implements-new-measures-to-minimise-animal-testing-in-drug-development-13356f70-9b92-3ed6-9d20-41468bcf06a3?utm_content=4718560&sso=true.