Schválenie dvoch nových liekov na infekčné ochorenia
Výbor pre humánne liečivé prípravky (CHMP) Európskej agentúry pre liečivé prípravky odporučil 27. 2. 2020 Európskej komisii, aby udelila registráciu cefiderocolu a tigecyklínu na liečbu infekčných ochorení.
Tigecyklín
Tigecyklín (Tigecycline Accord, Accord Healthcare S.L.U.) je určený na liečbu komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív s výnimkou infekcií súvisiacich s diabetickou nohou a na liečbu komplikovaných intraabdominálnych infekcií. Ide o antibiotikum, ktoré bráni rastu baktérií inhibíciou syntézy proteínov. Tigecycline Accord je generikum originálneho prípravku Tygacil, ktorý bol v EÚ schválený v roku 2006. Tigecycline Accord je určený na infúzne podávanie u dospelých a detí od 8 rokov veku a mal by byť predpisovaný iba v prípadoch, keď liečba inými antibiotikami nie je vhodná.
Cefiderocol
Výbor pre humánne liečivé prípravky odporučil udelenie registrácie takisto prípravku cefiderocol (Fetcroja, Shionogi B.V.). Ten je určený na liečbu infekcií vyvolaných aeróbnymi gramnegatívnymi patogénmi u dospelých pacientov, u ktorých sú obmedzené liečebné možnosti. Účinná látka cefiderocol, sideroforový cefalosporín, inhibuje tvorbu peptidoglykánu, čo je dôležitá zložka bakteriálnej bunkovej steny. Ide o antibiotikum na infúzne podávanie. Cefiderocol by mal byť predpisovaný iba po konzultácii s lekárom s dostatočnými skúsenosťami s liečbou infekčných ochorení pri dodržaní oficiálnych odporúčaní pre podávanie antimikrobiálnych látok. Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú hnačka, vracanie, nauzea a kašeľ.
(pak)
Zdroje:Fetcroja – cefiderocol. European Medicines Agency, 27. februára 2020. Dostupné na: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-fetcroja_en.pdfTigecycline Accord – tigecycline. European Medicines Agency, 27. februára 2020. Dostupné na: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-tigecycline-accord_en.pdf
