Význam lokoregionálnej rádioterapie pri metastatickom nazofaryngeálnom karcinóme
Výsledky štúdie publikované v JAMA Oncology ukazujú prínos lokoregionálnej rádioterapie pridanej k chemoterapii pre prežitie pacientov s de novo diagnostikovaným metastatickým nazofaryngeálnym karcinómom (mNPC).
Dizajn štúdie
Do štúdie boli zaradení pacienti s biopticky potvrdeným mNPC, u ktorých bola po 3 cykloch chemoterapie s cisplatinou a fluorouracilom preukázaná kompletná alebo parciálna remisia. Títo pacienti boli randomizovaní v pomere 1 : 1 do skupiny so samotnou chemoterapiou či do skupiny, v ktorej bola k chemoterapii pridaná rádioterapia. V rámci chemoterapie bol podávaný fluorouracil v kontinuálnej infúzii 5 g/m2 počas 120 hodín a cisplatina v dávke 100 mg/m2 i. v. 1. deň každého 3-týždenného cyklu. Pacienti podstúpili 6 cyklov liečby. V skupine s kombinovanou liečbou bola potom začatá lokoregionálna rádioterapia s modulovanou intenzitou. Primárnym sledovaným parametrom bolo celkové prežitie (OS).
Dáta pacientov
Zaradených bolo 126 pacientov. Medián času sledovania dosiahol 26,7 mesiaca (rozmedzie medzi kvartilmi, IQR, 17,2 – 33,5). Väčšinu pacientov (83,3 %) tvorili muži, priemerný vek bol 46 rokov (IQR 39 – 52).
Výsledky
Dvojročné OS bolo 76,4 % v skupine s chemoterapiou aj rádioterapiou v porovnaní s 54,5 % v skupine liečenej iba chemoterapiou (stratifikovaný pomer rizík [HR] = 0,42, 95 % interval spoľahlivosti [CI] 0,23 – 0,77, p = 0,004). V skupine s rádioterapiou bolo pozorované aj dlhšie prežitie bez progresie (PFS) než v skupine so samotnou chemoterapiou (HR = 0,36, 95 % CI 0,23 – 0,57).
Bezpečnosť
Medzi terapeutickými ramenami neboli zistené štatisticky významné rozdiely vo výskyte akútnych hematologických či gastrointestinálnych nežiaducich účinkov. Akútna toxicita ≥ 3. stupňa v skupine s rádioterapiou zahŕňala dermatitídu u 8,1 %, mukozitídu u 33,9 % a xerostómiu u 6,5 % pacientov. Ako neskoré komplikácie ≥ 3. stupňa boli v skupine s rádioterapiou opísané strata sluchu u 5,2 % pacientov a trizmus u 3,4 %.
Záver
Táto randomizovaná klinická štúdia preukázala, že lokoregionálna rádioterapia pridaná k chemoterapii významne predlžuje OS u pacientov s metastatickým nazofaryngeálnym karcinómom s iniciálnou odpoveďou na chemoterapiu.
(eza)
Zdroj: You R., Liu Y. P., Huang P. Y., et al. Efficacy and Safety of Locoregional Radiotherapy With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in De Novo Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma. A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 23, 2020; doi: 10.1001/jamaoncol.2020.180. Dostupné na https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2768224.