ASDUTER 28 tablet od 1.2. opět dostupný na trhu.
Léčivý přípravek ASDUTER s účinnou látkou aripiprazol je určen k léčbě schizofrenie a bipolární afektivní poruchy.
ASDUTER je od 1.2. na trhu v balení 28 tablet, v silách 10 mg, 15 mg a 30 mg, a je plně hrazený ze zdravotního pojištění.
ASDUTER je aktuálně na trhu jediný léčivý přípravek s obsahem účinné látky aripiprazol v síle 30 mg v jedné tabletě.
Zkrácená informace o přípravku ASDUTER
S: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg, resp. 15 mg, resp. 30 mg. IS: Antipsychotikum I: Léčba schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších; léčba středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a prevence nových manických epizod u dospělých, léčba středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších. D: 1030 mg/den. Dospělí: schizofrenie, počáteční dávka 10 nebo 15 mg 1x denně, udržovací dávky 15 mg/den; manické epizody u bipolární poruchy i jejich prevence 15 mg 1x denně. Dospívající: schizofrenie i manické epizody, 10 mg/den. KI: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. ZU: Výskyt sebevražedného chování časně po zahájení léčby aripiprazolem. INT: V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 má být dávka aripiprazolu snížena. V případě současného podávání aripiprazolu a silných induktorů CYP3A4 má být dávka aripiprazolu zvýšena. TL: Nemá se během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod. Pacientkám se má doporučit, aby v průběhu terapie aripiprazolem nekojily. NÚ: Neklid, nespavost, úzkost, extrapyramidové poruchy, akatizie, tremor, závratě, somnolence, sedace, hypersekrece slin, bolest hlavy, rozmazané vidění, dyspepsie, zvracení, zácpa. EX: 3 roky. Po prvním otevření HDPE obalu: 56 dnů DR: Vipharm S. A., 9 A. i F. Radziwiłłów Str., 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko. RČ: 68/332/15-C, 68/333/15C, 68/334/15-C. R: 8. 7. 2015. RT: 7.3.2024. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Úplnou informaci o přípravku získáte na adrese: Vipharm Slovakia s.r.o., organizační složka CZ, Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4. URČENO PRO ODBORNOU VEŘEJNOST.
