ANSIFORA DUO vstupuje na trh.
Společnost Vipharm v tomto roce rozšiřuje oblast působení na odbornost diabetologie. Během roku 2024 uvádí na trh léčivé přípravky s účinnou látkou sitagliptin.
Léčivý přípravek ANSIFORA DUO sitagliptin/metformin-hydrochlorid je indikovaný k léčbě diabetu mellitu 2.typu u dospělých.
ANSIFORA DUO bude na trhu v síle 50/1000 mg po 56 a 196 tabletách.
Na trhu je k léčbě DM 2.typu i ANSIFORA s účinnou látkou sitagliptin, v síle 100 mg po 28 a 98 tabletách.
ANSIFORA DUO i ANSIFORA je plně hrazena ze zdravotního pojištění.
Zkrácená informace přípravku Ansifora Duo
S: Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu. I: Zlepšení kontroly glykemie při diabetu mellitu typu 2 u dospělých, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni, v kombinaci s deriváty sulfonylurey, nebo s agonistou PPARγ, nebo jako přídatná terapie k léčbě inzulinem. D: U pacientů s nekompenzovaným diabetem při podávání samotného metforminu, musí obvyklá zahajovací dávka obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) plus již užívanou dávku metforminu. KI: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Akutní metabolická acidóza. Diabetické prekóma. Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min). Dehydratace. Těžká infekce. Šok. Intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek. Srdeční nebo respirační selhání. Čerstvý infarkt myokardu. Šok. Poškození jater. Akutní intoxikace alkoholem. Alkoholismus. U kojících matek. ZU: Nesmí se podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetické ketoacidózy. Riziko rozvoje akutní pankreatitidy, laktátové acidózy, hypersenzitivní reakce. Ukončit podávání během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii. TL: Nepodávat v těhotenství a při kojení. Ř: Při nežádoucím účinku závrať se nemají řídit nebo obsluhovat stroje. NÚ: Hypoglykémie, nauzea, flatulence, zvracení. EX: 21 měsíců. UCH: Při teplotě do 30°C. DR: Vipharm S.A., ul. A. i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko. RČ: 18/411/22-C R: 21. 11. 2023. RT: 21. 11. 2023. Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnu informací o přípravku. Úplnou informaci o přípravku získáte na adrese: Vipharm Slovakia s.r.o., organizační složka CZ, Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4. URČENO PRO ODBORNÍKY.
