EMA začala chránit pokusná zvířata
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zavádí zvláštní opatření s cílem více motivovat vývojáře léčiv, aby minimalizovali využívání zvířat při vývoji humánních a veterinárních léčiv.
Opatření mají pomoci vývojářům, aby prostřednictvím nové inovační pracovní skupiny více nahrazovali, omezovali a zpřesňovali používání zvířat při vývoji, výrobě a testování léčivých přípravků. Agentura EMA uvádí, že to usnadní vývoj a provádění metodik nového přístupu, které jsou v souladu s právními předpisy EU o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely.
Foto: Pixabay.com
Najít společnou řeč
Jak EMA uvádí, začne fungovat bezplatné fórum pro včasný dialog mezi regulačními orgány a vývojáři léčiv. Diskutovat se bude o inovativních aspektech, jako jsou vznikající terapie, metody a technologie. Fórum poskytne příležitost probírat již zmiňované metody nahrazování, omezování a zpřesňování používání zvířat a bude usnadňovat jejich začlenění do vývoje a hodnocení léčivých přípravků.
Nové směry
Existují alternativy ke zvířecím modelům, jako jsou například používání organoidů, orgánů na čipech nebo modelování in silico. Tyto směry poskytují příležitosti k vývoji lepších vědeckých nástrojů na ochranu zdraví lidí a zvířat i životního prostředí, uvádí agentura.
(nov)
Zdroj: O’Shea D. EMA implements new measures to minimise animal testing in drug development. Univadis. 4. 10. 2021. Dostupné na https://www.univadis.com/viewarticle/ema-implements-new-measures-to-minimise-animal-testing-in-drug-development-13356f70-9b92-3ed6-9d20-41468bcf06a3?utm_content=4718560&sso=true.
