Fulvestrant Vipharm nově na trhu.
Společnost Vipharm uvádí na trh léčivý přípravek Fulvestrant Vipharm 250mg, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, který je indikovaný k léčbě pokročilého karcinomu prsu. Fulvestrant Vipharm je plně hrazený ze zdravotního pojištění.
Zkrácená informace o přípravku Fulvestrant Vipharm
S: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fulvestrantum 250 mg v 5 ml roztoku.
I: Monoterapie lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu s estrogen pozitivními receptory u postmenopauzálních žen, které nebyly dříve léčeny endokrinní léčbou nebo při relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při léčbě antiestrogeny. V kombinaci s palbociklibem k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu u žen s pozitivními HR, s negativními HER2, které podstoupily předchozí endokrinní léčbu. U pre- nebo perimenopauzálních žen, má být kombinovaná léčba s palbociklibem doprovázena podáváním LHRH.
D: 500 mg jednou měsíčně s dodatečnou dávkou 500 mg podanou po dvou týdnech od zahajovací dávky.
KI: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Těhotenství a kojení. Těžká porucha funkce jater.
TL: V těhotenství a při kojení kontraindikován. Ř: Může být ovlivněna fyzická a/nebo psychická schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
NÚ: návaly horka, bolesti kloubů, únava, nevolnost, vyrážka, astenie, zvýšení jaterních enzymů, hypersenzitivní reakce.
EX: 2 roky.
UCH: Uchovávat a převážet v chladu (při 2 °C – 8 °C).
DR: Vipharm S.A., ul. A. i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko.
RČ: 34/034/20-C.
R: 3.11.2020.
RT: 3.11.2020.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnu informací o přípravku. Úplnou informaci o přípravku získáte na adrese: Vipharm Slovakia s.r.o., organizační složka CZ, Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4. URČENO PRO ODBORNOU VEŘEJNOST.
