K lékům na vzácná onemocnění se pacienti dostanou snáz
Rozsáhlá novela zákona o veřejném zdravotním pojištění byla schválena parlamentem. Velkým úspěchem je konkrétně úprava dostupnosti léků na vzácná onemocnění. K pacientům se dostanou rychleji.
Novela přináší mnoho významných inovací, ovšem mechanismus vstupu léků určených k terapii vzácných onemocnění lze považovat za průlom nejen pro Českou republiku, ale i v celoevropském měřítku. Konečné schválení novely zákona 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, proběhlo letos v září. V platnost by novela měla vstoupit 1. ledna 2022.
Lepší dostupnost léků i bez paragrafu 16
Dosavadní znění zákona se v oblasti cen a úhrad léčiv zabývalo spíše dopady na rozpočet zdravotních pojišťoven než dostupností léčby pro pacienty. Nově řeší i postavení a mechanismus stanovení úhrady vysoce inovativních léčivých přípravků (VILP). Velkým přínosem pro praxi bude zvýšení dostupnosti těchto preparátů bez nutnosti využít „emergentní“ paragraf 16, jehož původním účelem bylo zpřístupnit léčivý přípravek ve výjimečných případech.
Za účasti pacientů
Zcela nově byli do schvalovacího procesu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění přizváni samotní nemocní. V praxi to znamená, že se poprvé na rozhodnutí o ceně/úhradě (tedy v podstatě o dostupnosti léků) podílejí spolu s odborníky z různých sfér i pacienti. Odborné názory pak budou brány v potaz jen tehdy, bude-li vyloučen střet zájmu. Dalším praktickým dopadem právě schválené novely by mělo být zkrácení období správního řízení, tedy doby od schválení léčivého přípravku Evropskou lékovou agenturou (EMA) do chvíle, kdy lék dostane první pacient.
(nov)
Zdroj: Šimůnková M. Nový přístup k lékům pro vzácná onemocnění. Medical Tribune. 23. 9. 2021. Dostupné na https://www.tribune.cz/clanek/46962-novy-pristup-k-lekum-pro-vzacna-onemocnení.
Foto: Pixabay.com
