Národní ketaminový registr se v USA pomalu stává nutností

Zájem o antidepresivní účinky ketaminu roste od roku 2000, kdy jedna malá studie naznačila rychlé zmírnění deprese při jeho podávání. Nynější výzkum spíše ukazuje, že ketamin zmírňuje příznaky u pacientů s depresí rezistentní na léčbu. Ovšem studie na toto téma jsou malé a retrospektivní, žádná z nich zatím nenabídla dlouhodobé výsledky, včetně vedlejších účinků a rizika vzniku závislosti. I přesto lékaři, kteří se snaží pomoci zhruba třetině pacientů s těžkou depresí nereagující na léčbu první linie, lék stále častěji předepisují.

Nutnost dohledu

Doktor Gerard Sanacora, profesor psychiatrie na Yaleově univerzitě v New Havenu, usiluje již přes pět let o vytvoření ketaminového registru. Jak říká, v minulosti se řešila otázka, zda je registr vůbec potřeba. Dnes už je vzhledem k nárůstu spotřeby ketaminu jasné, že ano. Registr by shromažďoval údaje o dávkování, četnosti léčby, nežádoucích účincích a dlouhodobých výsledcích u pacientů, kteří terapii ketaminem podstupují z důvodu deprese a dalších duševních onemocnění. Databáze by následně poskytovala tolik potřebné údaje pro rozsáhlé dlouhodobé studie, které by mohly být využity k vypracování terapeutických doporučení, certifikačních programů a případně i akreditačních standardů pro poskytovatele. Zdá se však, že k vytvoření registru stále neexistuje jednoznačný směr a není jasné, kdo by převzal odpovědnost za jeho vedení, kdo by ho platil a jak by fungoval.

Uvolnění pravidel

Přes veškeré nejasnosti podpora registru roste. Mnohé se totiž změnilo. Především byl v roce 2019 schválen esketamin, tj. ketamin ve formě pro intranazální podání při léčbě rezistentní deprese. V roce 2020 byla indikace léku rozšířena o velkou depresivní poruchu a akutní sebevražedné myšlenky nebo chování. Prudce narostl i počet lékařů a pracovišť předepisujících ketamin. Jen za poslední rok se počet členů Americké společnosti ketaminových lékařů, psychoterapeutů a praktiků (ASKP) zvýšil z 300 na více než 500. Počet ketaminových klinik ve Spojených státech se odhaduje na 500 až 750. Roste i nelegální užívání ketaminu. Významnou roli pak sehrála též covidová pandemie. Americký úřad pro potírání drog (DEA) v té době vydal výjimku v tom znění, že praktičtí lékaři registrovaní v DEA mohou určité látky včetně ketaminu předepisovat prostřednictvím telemedicíny bez osobního vyšetření. Okamžitě se objevily společnosti, které předepisují perorální ketamin online pro domácí použití téměř bez jakéhokoli dohledu.

Jen od školeného odborníka

Podle doktorky Lisy Hardingové, viceprezidentky ASKP, není problémem samotný ketamin, ale fakt, že s ketaminem manipulují osoby bez vzdělání v oblasti jeho užívání a někdy i bez formálního vzdělání v oblasti duševního zdraví. ASKP proto připravila program pro školení psychiatrů a dalších kvalifikovaných odborníků v oblasti duševního zdraví, kteří ketamin předepisují. Součástí programu, který je plánován na červen 2023, bude také diskuse o tom, jak by registr užívání ketaminu mohl pomoci řešit obavy o bezpečnost pacientů. Registr by podle dr. Hardingové mohl také pomoci vytvořit standardy pro podávání ketaminu.

Financování registru

Vedení ASKP sice myšlenku ketaminového registru podporuje, potřebuje ale záruky, že nebude znamenat překážku pro léčbu. V ideálním případě by registr využíval stávající nástroje pro sběr dat a některý z mechanismů pro zadávání údajů pacienty. Aby bylo možné shromáždit dostatek údajů pro kvalitní výzkum, který by umožnil vypracovat terapeutická doporučení, školicí program a akreditační standardy, měl by registr zahrnovat asi 10 000 pacientů. To vše vyžaduje finance, což je primární překážka, kterou musí zastánci registru zdolat.

(nov)

Zdroj: Burton W. K. Time for a National Ketamine Registry, Experts Say – Medscape – Feb 15, 2023. Dostupné na https://www.medscape.com/viewarticle/988310.

Foto: Pixabay.com