Pregabalin v terapii neuropatické bolesti asociované s radioterapií u pacientů s malignitou v oblasti hlavy a krku
Neuropatická bolest u onkologických pacientů představuje závažný problém výrazně snižující kvalitu života nemocných. Diagnostika a léčba neuropatické bolesti je tak důležitou součástí komplexní péče. Jednou z efektivních modalit farmakoterapie je antikonvulzivum pregabalin.
Úvod
Neuropatická bolest je definována jako bolest, která je iniciována nebo způsobována primární lézí či dysfunkcí nervového systému. Jedná se o druh patologické bolesti bez protektivního významu. U onkologických pacientů může být způsobena samotným růstem nádoru, ale může být také nežádoucím účinkem léčby, například radioterapie.Mezi novější preparáty se slibným účinkem v terapii neuropatické bolesti patří pregabalin, jenž se řadí do skupiny antikonvulziv. Jeho výhodou oproti jiným lékům je, že nevykazuje tak výraznou sedaci a nárůst hmotnosti.
Metodika studie
Do randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studie byli zahrnuti pacienti ze 4 klinických center v Číně. Kritériem vstupu do studie byla bolest větší než 4 na 11bodové numerické hodnoticí škále. Primárním cílem bylo zhodnocení zmírnění bolesti měřené pomocí numerické hodnoticí škály.
Výsledky studie
K aktivní léčbě nebo k podávání placeba bylo přiřazeno celkem 128 pacientů trpících neuropatickou bolestí asociovanou s radioterapií pro malignitu v oblasti hlavy a krku. U pacientů léčených pregabalinem došlo po 16 týdnech léčby ke snížení intenzity bolesti o 2,44 bodu, u pacientů dostávajících placebo o 1,58 bodu (upravený průměrný rozdíl 0,87; 95% CI 0,30–1,44; p = 0,003).Ve skupině s aktivní léčbou dosáhlo 38 pacientů (59,4 %) alespoň 30% snížení intenzity bolesti v porovnání s 21 pacienty na placebu (32,8 %; p = 0,006). U 19 pacientů užívajících pregabalin (29,7 %) bylo pozorováno ≥ 50% snížení intenzity bolesti v porovnání s 5 pacienty na placebu (7,8 %; p = 0,003).U pacientů dostávajících pregabalin bylo po 16 týdnech terapie pozorováno signifikantní zvýšení kvality životy a zlepšení v řadě dotazníkových parametrů v porovnání s placebem. Ve výskytu nežádoucích účinků terapie nebyl mezi jednotlivými skupinami nalezen signifikantní rozdíl.
Závěr
Z výsledků studie vyplývá, že pregabalin představuje efektivní terapii s příznivým bezpečnostním profilem u pacientů s neuropatickou bolestí asociovanou s radioterapií pro malignitu v oblasti hlavy a krku.
(holi)
Zdroj: Jiang J., Li Y., Shen Q. et al. Effect of Pregabalin on Radiotherapy-Related Neuropathic Pain in Patients With Head and Neck Cancer: A Randomized Controlled Trial. J. Clin. Oncol. 2019 Jan 10; 37 (2): 135–143; doi: 10.1200/JCO.18.00896. Dostupné na https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30457920.
