Schválení dvou nových léků na infekční onemocnění
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky doporučil 27. 2. 2020 Evropské komisi, aby udělila registraci cefiderocolu a tigecyklinu pro léčbu infekčních onemocnění.
Tigecyklin
Tigecyklin (Tigecycline Accord, Accord Healthcare S.L.U.) je určen k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání s výjimkou infekcí souvisejících s diabetickou nohou a k léčbě komplikovaných intraabdominálních infekcí. Jedná se o antibiotikum, které brání růstu bakterií inhibicí syntézy proteinů. Tigecycline Accord je generikum originálního přípravku Tygacil, který byl v EU schválen v roce 2006. Tigecycline Accord je určen k infuznímu podávání u dospělých a dětí od 8 let věku a měl by být předepisován pouze v případech, kdy léčba jinými antibiotiky není vhodná.
Cefiderocol
Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělení registrace rovněž přípravku cefiderocol (Fetcroja, Shionogi B.V.). Ten je určen k léčbě infekcí vyvolaných aerobními gramnegativními patogeny u dospělých pacientů, u nichž jsou omezené léčebné možnosti. Účinná látka cefiderocol, sideroforový cefalosporin, inhibuje tvorbu peptidoglykanu, což je důležitá složka bakteriální buněčné stěny. Jedná se o antibiotikum k infuznímu podávání. Cefiderocol by měl být předepisován pouze po konzultaci s lékařem s dostatečnými zkušenostmi s léčbou infekčních onemocnění při dodržení oficiálních doporučení pro podávání antimikrobiálních látek. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, zvracení, nauzea a kašel.
(pak)
Zdroje:Fetcroja – cefiderocol. European Medicines Agency, 27. února 2020. Dostupné na https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-fetcroja_en.pdf.Tigecycline Accord – tigecycline. European Medicines Agency, 27. února 2020. Dostupné na https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-tigecycline-accord_en.pdf.
