Slibná vakcína proti malárii k pediatrickému využití na obzoru?
Řadu epidemických onemocnění se daří dostat pod kontrolu, u malárie to zatím ovšem neplatí. Stále jde o jednu z největších globálních infekčních hrozeb a hlavní příčinu morbidity i mortality. Řešení vědci nyní hledají ve vývoji vakcíny proti parazitu Plasmodium falciparum.
Úvod
RTS,S/AS01, dosud nejslibnější vakcína, si u afrických dětí nevedla tak dobře, jak bychom si přáli. Její účinnost byla během jednoho roku po vakcinaci pouze 55,8 % (97,5% CI 51–60). Proto se další výzkum vydal jinou cestou.
Následující práce testuje novou vakcínu proti malárii. Po věkové deeskalaci z vyšších věkových skupin bylo jejím cílem zmapovat ochranu dětí v kojeneckém a batolecím věku po očkování.
Design studie
Nový kandidátem je proteinová vakcína R21, kterou v nízké dávce a se dvěma různými sílami adjuvans (Matrix-M, MM) testovala randomizovaná kontrolovaná studie. Jejími probandy byly děti ve věku 5–17 měsíců ve městě Nanoro v Burkině Faso, oblasti sezónně se potýkající s malárií. Dětem byly podávány tři dávky očkovací látky v rozmezí čtyř týdnů před začátkem sezóny malárie, čtvrtá dávka byla podána o rok později. Primární hodnocené parametry byly bezpečnost, imunogenita a efektivita v ochraně před infekcí během jednoho roku.
Výsledky
450 dětí bylo randomizováno k podání vakcíny R21/MM nebo kontroly – vakcíny proti vzteklině. Po podání testované vakcíny byla její tolerabilita vyhodnocena jako dobrá a bezpečnostní profil příznivý. Po šesti měsících se malárií nakazilo 43 ze 146 dětí, kterým byla podána vakcína R21/MM s nízkou dávkou adjuvans (29,5 %), 38 ze 146 dětí, které dostaly R21/MM s vysokou dávkou adjuvans (26 %), a 105 ze 147 dětí s kontrolní vakcínou proti vzteklině (71,4 %).
Účinnost vakcíny byla 74 % ve formě s nízkou sílou adjuvans (95% CI 63–82) a 77 % s vyšší sílou adjuvans (95% CI 67–84). Po jednom roce se účinnost vakcíny s vyšší sílou adjuvans udržela na 77 % (95% CI 67–84). Účastníci očkovaní vakcínou R21/MM měli 28 dní po podání třetí dávky vysoké titry ochranných anti-NANP protilátek a ve skupině očkované vyšší sílou adjuvans byly titry téměř dvojnásobné než ve skupině se slabým adjuvans. Hladiny protilátek se obecně časem snižovaly, ale po boosterové dávce se vrátily na úroveň podobnou nejvyšší hodnotě.
Závěr
Vakcína proti parazitu Plasmodium falciparum R21/Matrix-M se u afrických dětí jeví jako bezpečná a velmi imunogenní a ukazuje velmi slibnou účinnost.
(pez)
Zdroj: Datoo M. S. et al. High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Dostupné na https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3830681.
Foto: Pixabay.com
