Studie THALES prokázala superioritu kombinace aspirin/tikagrelor nad aspirinem v sekundární prevenci invalidizující ICMP
Kombinace aspirin/tikagrelor je účinnější v prevenci výskytu rekurentní ischemické cévní mozkové příhody (ICMP) a následné smrti než monoterapie aspirinem. To jsou první výsledky studie THALES, publikované v časopise JAMA.
Metodika
Randomizovaná klinická studie THALES (The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated With Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death) hodnotila účinnost tikagreloru v kombinaci s aspirinem proti placebu a aspirinu v sekundární prevenci recidivy fatální nebo invalidizující ICMP v průběhu 30 dnů.Studie zahrnovala 11 016 pacientů po mírné nekardioembolické ICMP nebo tranzitorní ischemické atace (TIA). Ke zhodnocení následků mozkové příhody byla použita škála mRS (modified Rankin Scale). Sledovaným primárním cílem byl výskyt invalidizující mozkové příhody v průběhu 30 dnů, definované dosažením skóre mRS ˃ 1. Pacienti užívali tikagrelor (1. den v nasycovací dávce 180 mg a od 2. do 30. dne v dávce 90 mg dvakrát denně) nebo placebo. Všichni pacienti užívali aspirin v dávce 300 až 325 mg 1. den a následně od 2. do 30. dne v dávce 75–100 mg.
Výsledky
Užívání kombinace tikagrelor/aspirin ve srovnání se samotným aspirinem signifikantně snížilo riziko výskytu invalidizující nebo fatální ICMP. Skóre mRS ˃ 1 bylo zaznamenáno u 221 z 5 511 pacientů (4,0 %) randomizovaných k léčbě tikagrelorem a u 260 z 5 478 pacientů (4,7 %) randomizovaných k užívání placeba (hazard ratio [HR], 0,83; 95% CI, 0,69–0,99, P = 0,04).U pacientů s rekurentní ICMP byl prokázán signifikantní pokles o 23 % ve výskytu invalidizujících následků ve skupině léčené tikagrelorem (odds. ratio, 0,77; 95% CI, 0,65–0,91; P = 0,002). Ipsilaterální stenóza ≥ 30 %, skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 4–5, asijské etnikum, pokročilý věk a vyšší systolický krevní tlak byly asociovány s vyšší pravděpodobností následné invalidity.
Závěr
Studie THALES prokázala signifikantně vyšší účinnost duální antiagregační terapie tikagrelorem/aspirinem nad monoterapií aspirinem v prevenci recidivy ICMP nebo TIA v průběhu 30 dnů. Kombinace tikagrelor/aspirin rovněž snížila riziko rekurentní fatální nebo invalidizující ICMP.
(svat)
Zdroj: Amarenco P. et al. Ticagrelor added to aspirin in acute ischemic stroke or TIA in prevention of disabling stroke: a randomized clinical trial. JAMA Neurol. Published online November 7 2020; doi: 10.1001/jamaneurol.20204396. Dostupné na https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2772804.
