Význam lokoregionální radioterapie u metastatického nazofaryngeálního karcinomu
Výsledky studie publikované v JAMA Oncology ukazují přínos lokoregionální radioterapie přidané k chemoterapii pro přežití pacientů s de novo diagnostikovaným metastatickým nazofaryngeálním karcinomem (mNPC).
Design studie
Do studie byli zařazeni pacienti s biopticky potvrzeným mNPC, u kterých byla po 3 cyklech chemoterapie s cisplatinou a fluorouracilem prokázána kompletní nebo parciální remise. Tito pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupiny se samotnou chemoterapií či do skupiny, ve které byla k chemoterapii přidána radioterapie. V rámci chemoterapie byl podáván fluorouracil v kontinuální infuzi 5 g/m2 po dobu 120 hodin a cisplatina v dávce 100 mg/m2 i. v. 1. den každého 3týdenního cyklu. Pacienti podstoupili 6 cyklů léčby. Ve skupině s kombinovanou léčbou byla poté zahájena lokoregionální radioterapie s modulovanou intenzitou. Primárním sledovaným parametrem bylo celkové přežití (OS).
Data pacientů
Zařazeno bylo 126 pacientů. Medián doby sledování dosáhl 26,7 měsíce (rozmezí mezi kvartily, IQR, 17,2–33,5). Většinu pacientů (83,3 %) tvořili muži, průměrný věk byl 46 let (IQR 39–52).
Výsledky
Dvouleté OS činilo 76,4 % ve skupině s chemoterapií i radioterapií v porovnání s 54,5 % ve skupině léčené pouze chemoterapií (stratifikovaný poměr rizik [HR] = 0,42, 95% interval spolehlivosti [CI] 0,23–0,77, p = 0,004). Ve skupině s radioterapií bylo pozorováno také delší přežití bez progrese (PFS) než ve skupině se samotnou chemoterapií (HR = 0,36, 95% CI 0,23–0,57).
Bezpečnost
Mezi terapeutickými rameny nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly ve výskytu akutních hematologických či gastrointestinálních nežádoucích účinků. Akutní toxicita ≥ 3. stupně ve skupině s radioterapií zahrnovala dermatitidu u 8,1 %, mukozitidu u 33,9 % a xerostomii u 6,5 % pacientů. Jako pozdní komplikace ≥ 3. stupně byly ve skupině s radioterapií popsány ztráta sluchu u 5,2 % pacientů a trismus u 3,4 %.
Závěr
Tato randomizovaná klinická studie prokázala, že lokoregionální radioterapie přidaná k chemoterapii významně prodlužuje OS u pacientů s metastatickým nazofaryngeálním karcinomem s iniciální odpovědí na chemoterapii.
(eza)
Zdroj: You R., Liu Y. P., Huang P. Y., et al. Efficacy and Safety of Locoregional Radiotherapy With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in De Novo Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma. A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 23, 2020; doi: 10.1001/jamaoncol.2020.180. Dostupné na https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2768224.
