Změny v předepisování hrazených léčiv s preskripčním omezením L a E

Změna, kterou přinesla vyhláška č. 119/2026 Sb., se podle Ministerstva zdravotnictví týká více než 1 200 přípravků, tedy zhruba osminy všech hrazených léčiv v ambulantní péči. Navazuje na uvolnění symbolu „L“ z 1. 7. 2024 a pro primární péči představuje jeden z nejvýraznějších posunů preskripčních kompetencí posledních let.

Preskripční omezení v kostce

Preskripční omezení podle § 33 vyhlášky č. 376/2011 Sb. určuje, která odbornost smí daný přípravek předepsat k úhradě. Dosud byly symboly „L“ i „E“ fakticky vyhrazeny specialistům uvedeným v omezení, u „L“ také lékaři jimi písemně pověřenému. Praktik tak často jen odesílal stabilizovaného chronika ke specialistovi kvůli receptu.

Co přináší novela z července 2026

Klíčovou podmínkou není samotný symbol, ale registrační dokumentace přípravku. Praktik smí předepsat přípravek s „E“ jen tehdy, pokud jeho používání neomezuje SmPC, u centralizovaně registrovaných přípravků příloha rozhodnutí o registraci. Typicky jde o formulaci, že léčbu zahajuje či vede lékař se zkušenostmi v daném oboru.

• Rozsah: více než 1 200 přípravků, převážně pro dlouhodobou léčbu stabilizovaných chronických pacientů.
• Skupiny: neurologická, respirační, diabetologická a metabolická onemocnění, antiglaukomatika, vybraná kardiovaskulární, urologická a gynekologická léčiva.
• Symbol „F“: nově označuje přípravky, které zůstávají u specialisty, např. kvůli specifické diagnostice, zahájení léčby nebo pravidelnému odbornému sledování.
• Úhrada: nárok pacienta ani indikační omezení se nemění; nadále platí podmínky úhrady uvedené v Seznamu cen a úhrad.

Nejčastější léčivé látky, kterých se změna týká

Výpis SÚKL k 30. 6. 2026 obsahuje 716 kódů s preskripčním omezením „E“, u nichž SmPC preskripci neomezuje. Převládá dlouhodobá léčba stabilizovaných chronických pacientů.

U některých látek se údaj liší podle konkrétního přípravku a síly, proto je nutné ověřit každý kód SÚKL zvlášť.

Přípravky s kategorií „AE“. Dalších 88 kódů bez omezení dle SmPC má kombinaci vykazovacího limitu „A“ a preskripčního omezení „E“. Tyto přípravky se nepředepisují na recept: lékař je objedná z lékárny na žádanku, podá v ambulanci a vykáže pojišťovně jako součást výkonu. Možnost vykazování je vhodné ověřit ve smlouvě se zdravotní pojišťovnou.

Co to znamená pro ordinaci praktického lékaře

Praktik může převzít preskripci u pacientů, které dlouhodobě zná, a odpadají návštěvy specialisty sloužící jen k vystavení receptu. Nejvíce získají chronicky nemocní, senioři, imobilní pacienti, rodiny chronicky nemocných dětí a regiony s horší dostupností ambulantních specialistů.

S kompetencí přichází i odpovědnost. Konečné posouzení je na předepisujícím lékaři, který zohlední aktuální SmPC, podmínky úhrady (vč. indikačního omezení) a klinický stav pacienta. Ministerstvo zdůrazňuje, že nejde o plošné uvolnění: převzetí dává smysl u stabilizovaného pacienta s nastavenou léčbou. Proti duplicitám a rizikovým interakcím pomáhá lékový záznam pacienta.

Na odborném webináři k tématu zazněl princip „kdo léčí, ten předepisuje“. Převezme-li praktik péči např. o diabetika či pacienta se srdečním selháním, předepisuje sám. Zůstává-li pacient v péči orgánového specialisty, předepisuje specialista; změna nemá z praktiků udělat „sekretariát specialistů“.

Nejasnou formulaci SmPC typu „léčbu má zahajovat lékař se zkušenostmi…“ vykládá PharmDr. Michal Kočí tak, že váže-li SmPC na odbornost jen zahájení léčby, může v ní praktik pokračovat. Omezení platí tehdy, když specialista léčbu zahajuje i dále vede, jako u bukálního fentanylu. V pochybnostech rozhoduje údaj v databázi SÚKL.

Jak postupovat v praxi: tříkroková rozvaha

Samotné písmeno v kolonce LIM o možnosti preskripce nerozhoduje. PharmDr. Michal Kočí doporučuje u každého přípravku projít tři kroky:

1. Vykazovací limit. Má-li přípravek limit A, C1–C3, D nebo S (centrové léky), nelze jej předepsat na recept s úhradou a lékárna by pacientovi účtovala plnou cenu. Tyto přípravky se vykazují jen jako součást výkonu příslušného pracoviště.
2. Preskripční omezení. Bez omezení lze předepsat. U symbolu „E“ nebo „L“ ověřte v databázi léčiv SÚKL (záložka „Ceny a úhrady“) pole „Omezení používání dle SmPC“: „Ne“ znamená, že praktik předepsat smí, „Ano“, že preskripce zůstává specialistovi. Symbol „F“ je vždy vyhrazen specialistovi.
3. Indikační omezení („P“). Zhruba polovina z asi 8 500 hrazených přípravků má hrazenou indikaci užší než SmPC. Ověřte, že pacient splňuje podmínky úhradového rozhodnutí; jde o volný text, který software za vás nevyhodnotí.

Pro automatizaci v ambulantním informačním systému jsou potřeba dva číselníky SÚKL: Seznam cen a úhrad (SCAU), zveřejňovaný před koncem předchozího měsíce, a Databáze léčivých přípravků (DLP) se sloupcem OMEZENI_PRESKRIPCE_SMP (A = omezeno, N = neomezeno, S = není relevantní), vydávaná zpravidla k prvnímu dni měsíce. Do softwaru se data dostávají se zpožděním dnů až týdne, proto AIS pravidelně aktualizujte. Údaj o omezení má podle SÚKL informativní charakter.

Bez ohledu na úhradu nelze předepsat léčiva na lékařský předpis s omezením (např. abortíva) ani přípravky, jejichž preskripci omezilo mimořádné opatření MZ, jako tomu bylo u semaglutidu v době výpadku. Dotazy zodpovídá infolinka SÚKL 272 185 333, Po–Pá 9:00–14:00.

Zdroje

• SÚKL: Změny v předepisování hrazených léčivých přípravků s preskripčním omezením L a E (10. 7. 2026)
• MZ ČR: Více než 1 200 léků nově u praktického lékaře (30. 6. 2026)
• Michal Kočí: přednáška k preskripčním omezením (webinář, kanál TARGET) (26. 8. 2026)